Industria farmacéutica

(SAS/AAFAP) Guía farmacoterapéutica de referencia para la prescripción en receta

CapturaHabía una vez una pequeña asociación profesional andaluza (en concreto, de farmacéuticos de atención primaria) que firmó un convenio de colaboración con el Servicio Andaluz de Salud (SAS) en virtud del cual la asociación elaboraría una guía farmacoterapéutica. La guía, hecha íntegramente por farmacéuticos de atención primaria, está accesible aquí en formato PDF y en su interior comienza desgranando someramente la metodología de trabajo que podemos resumir en: formulación de preguntas en formato PICO,  búsqueda sistemática de la evidencia, selección y evaluación en base a criterios de calidad para, por último, hacer una extracción de contenidos y formular recomendaciones específicas.

Desde un punto de vista práctico, esta guía está llamada a constituir una herramienta de gran utilidad para facilitar el proceso de selección en función de los criterios que en su día expuso la OMS y abordar la variabilidad de la práctica clínica injustificada. Como novedad, introduce el concepto de alternativa terapéutica equivalente (ATE) -de uso común en la atención hospitalaria- en el primer nivel asistencial. Y parte de un principio que no es ajeno a cualquier profesional bien informado y, no digamos de aquellos con experiencia evaluadora: la aparición de nuevos medicamentos no implica necesariamente una innovación, ni una mejora terapéutica respecto a los ya existentes. (más…)

(EvidenceLive) 20 razones que subyacen a la necesidad de mejores evidencias para una mejor atención médica

cu91coiweaqtwlkHace unos meses recopilamos en un post algunas publicaciones de interés en diabetes. Una de ellas era un estudio observacional cuyos resultados parecían alejar el fantasma del incremento del riesgo de cáncer de vejiga asociado al consumo de pioglitazona, pero una nota de la FDA ha venido a echar un jarro de agua helada a los que auguraban una próxima rehabilitación de la tiazolidindiona, dejando las cosas como estaban y confirmando, tras revisar las últimas evidencias publicadas, dicha asociación.

Otras reseñas rápidas de lo publicado en los últimos días nos habla de la falta de indicación sistemática de estatinas y fibratos en la prevención 1ª cardiovascular en personas mayores de 75 años, que un tercio de los pacientes tratados con opiáceos durante más de 2 meses se queda enganchado al tratamiento analgésico, que 1 de cada 6 norteamericanos toma psicofármacos, que los antipsicóticos no parecen ser eficaces en el control de los síntomas de delirio en pacientes en cuidados paliativos o que hay unas recomendaciones de no hacer en relación a los tratamientos farmacológicos que no siempre tenemos en cuenta.

Algunos nos avisan de que la esperanza de vida ha comenzado a disminuir, otros barren para casa intentando buscar una explicación, aunque no van nada desencaminados y los más, nos preguntamos hasta qué punto la medicalización innecesaria está contribuyendo a este fenómeno.

Sea como fuere y siendo -que lo son- merecedores de un post cada uno de los artículos reseñados más arriba, hoy vamos a dedicar esta entrada a la corrupción de las evidencias. Es un tema al que nos hemos referido con anterioridad en este blog de forma directa o quizás, menos sutil y por su importancia hemos pensado que es de gran interés para los profesionales sanitarios de nuevo cuño, los que aún están estudiando y, cómo no, para los grandes saurios en cuyos ojos se lee el escepticismo hacia todo lo relacionado con la medicina basada en pruebas.

Así que, sin más dilación, en la web de Evidence Live -ese acontecimiento planetario a cuyo contenido accedemos cada año subidos a la farola de Internet- se han recopilado las 20 razones por las que necesitamos mejores evidencias. Pasa y lee con atención, porque son éstas y te afectan a ti y a tus pacientes… (más…)

(BMJ) La guerra de la transparencia en el campo de batalla de las estatinas

juego-de-ninas-gallinita_articulo_landscapeTerminamos la semana -y un mes de julio particularmente largo y caluroso- con la traducción que Mercè Monfar ha hecho para todos nosotros de un interesantísimo editorial del BMJ firmado por tres pesos pesados de la revista: Parish, Bloom y Godlee titulado Statins for people at low risk en el que se desgranan los aspectos más interesantes de la intensa batalla que están librando muchos investigadores para acceder a todos los datos de seguridad obtenidos en los ensayos clínicos con estatinas.

El asunto no es baladí y del resultado de esta cruenta (en términos dialécticos, claro) batalla dependerá la suerte de la investigación biomédica en los próximos años y, como no, de la Medicina Basada en la Evidencia, algo que nos incumbe en nuestra triple faceta de ciudadanos, pacientes y profesionales de la salud. Pero no nos adelantemos al comentario y vamos a oír las razones de las 3 mosqueteras de nuestra revista favorita…

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La industria farmacéutica está más cerca de lo que piensas

pacto-con-el-diablo (1)En pleno período prevacacional hoy hemos leído 2 artículos que nos han inquietado especialmente, porque hablan de la versión maligna de una industria farmacéutica que, como la carcoma, digiere los pilares de los sistemas sanitarios públicos. En este caso, del británico, aunque no creemos que en España la situación sea muy diferente.

El primero de ellos ha aparecido en The Guardian que, con el elocuente título de NHS bosses paid by drug firms comienza afirmando que el personal del NHS que decide qué fármacos van a ser utilizados por los médicos de familia y en los hospitales están cobrando dinero como consultores de los laboratorios farmacéuticos con el objetivo de que el sistema sanitario los cambie a los que ellos comercializan. La trama, una auténtica oda a la laxitud moral que nos invade, afecta al equivalente de nuestras comisiones de farmacia y actuaría, según el tabloide británico de la siguiente forma:

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Todo esto se conoce días después de que supiéramos que el año pasado la industria farmacéutica pagó 59 millones de euros a los profesionales sanitarios en el Reino Unido. En nuestro país, de momento, no hay cifras al respecto, a pesar del empacho de transparencia de los últimos años. (más…)

(BMJ) La quiebra de la Medicina y qué podemos hacer al respecto

07-26-Seal-is-brokenLa semana pasada se publicó en BMJ un editorial firmado por Ben Goldcare y Carl Heneghan cuyo contenido vuelve a poner el foco sobre los problemas que presentan las evidencias actuales sobre las que construimos las recomendaciones de uso adecuado (entre otros) de los medicamentos. Ben Goldcare es un viejo conocido, autor del best seller Bad Pharma: How medicine is broken, and how we can fix it, mientras en Heneghan es una de las cabezas más visibles (y lúcidas) en las redes sociales del Centre of Evidence Based Medicine de la Universidad de Oxford.

El artículo tiene muchos antecedentes, pero queremos destacar el polémico artículo que Des Spence escribió en la misma publicación el año pasado y al que nos referimos en su momento en Sala de lectura. ¿Realmente la situación es tan grave? ¿Está tan podrida la investigación biomédica como para declarar en quiebra la MBE? y, lo más importante ¿qué podemos hacer para remediarlo?

Goldcare y Heneghan nos dan, desde su privilegiada atalaya, su visión sobre este delicado tema con un artículo con el que Mercè Monfar comienza su desinteresada colaboración con nosotros, que públicamente agradecemos, echándonos una mano (dos) con las traducciones. Bienvenida a bordo y… comenzamos. (más…)

(BMJ) Patentes de segunda indicación. El caso pregabalina

policia232301301781469El pasado mes de marzo, el BMJ publicaba una noticia en la que informaba de la advertencia hecha a los médicos británicos para que no prescribieran genéricos de pregabalina en el tratamiento del dolor. Esta polémica no es nueva (muchos recordaréis el antecedente de clopidogrel en el SCA) y en su origen está la denominada patente de segundo uso. Así que, hemos aprovechado la indignada opinión de Margaret McCartney en nuestra revista de cabecera, para hacer una aproximación a este complejo tema… (más…)

Sr Juncker, los medicamentos no son mercancía…

containers_2Hace días hay un runrún en las redes sociales a cuenta de la decisión de Jean-Claude Juncker de situar la política sobre medicamentos y tecnologías sanitarias (incluida la Agencia Europea de Medicamentos) bajo la dirección de Industria. Esta decisión -toda una declaración de intenciones– puede tener desastrosas consecuencias en términos de salud pública y dar la puntilla a una Agencia más cercana a los intereses de la todopoderosa industria farmacéutica que de los intereses de los ciudadanos que sufragan vía impuestos su existencia. Como no podría ser de otra forma, el movimiento del Sr. Juncker ha suscitado airadas protestas dentro y fuera de nuestras fronteras. Nos unimos a las quejas traduciendo la sonrojante carta abierta que la revista Prescrire, en su versión en inglés, acaba de publicar. Sus ilustres remitentes, afirman lo siguiente…  (más…)

(Int J Cardiol) El estudio PLATO confirma que el control de los ensayos clínicos debe ser independiente

45a9df2546e0b6c2bab780874d94b288El pasado jueves Pharmalot publicaba que el Ministerio de Justicia norteamericano había abierto una investigación sobre los resultados del estudio PLATO, ensayo clínico pivotal que permitió en su día a ticagrelor obtener la indicación -combinado con ácido acetilsalicílico- en pacientes adultos con un síndrome coronario agudo. Los antecedentes de este embrollo -que algunos analistas consideran que podría acabar, en el peor de los escenarios, con la retirada del medicamento del mercado- lo encontramos en un artículo de DiNicolantonio y Serebruany en Stroke seguido de otro de los autores del PLATO al que aquéllos respondieron con una carta al director que desató la iracunda contestación de éstos.

La historia termina -de momento- con un nuevo artículo de DiNicolantonio -en este caso con Tomek– en el International Journal of Cardiology en el que expresan sus reticencias a los resultados del PLATO en base a la revisión realizada en su día por la Food and Drug Administration que, recordémoslo, rechazó en primera instancia la autorización de ticagrelor, fármaco que, de momento, está dando más quebraderos de cabeza que beneficios a AstraZeneca y que aún no ha abierto hueco en el competido mercado de los antiagregantes plaquetarios. Llegados a este punto, hemos leído el último capítulo de este culebrón y te presentamos, de forma somera, los aspectos más oscuros de este oscuro asunto…  (más…)

(JAMA Intern Med) Valores objetivo en HTA: historia de un despropósito

saltar-muroEn la práctica asistencial es adecuado tener cifras que nos sirvan de referencia para conocer  la evolución del paciente y/o su enfermedad. Actualmente, tenemos cifras para todo, por lo que es habitual ver los bolsillos de las batas y las mesas de las consultas llenas de tablas, algoritmos y árboles de decisión repletos de números que, puede pasar, ni entendamos ni apliquemos correctamente. Con todo esto, lo peor de tanto dígito -en una Sociedad claramente anumérica– es perder la perspectiva de que lo más importante es el paciente y que las recomendaciones farmacoterapéuticas que de ellos emanen no tengan un fundamento científico sólido. Algo así hemos denunciado en este blog a cuenta de los valores objetivo del cLDL y también salió a relucir -con la DM como protagonista- en una mesa redonda del pasado congreso de la Semfyc.

Otros números que cantan son los valores objetivo de la presión sanguínea. Hace 20 años, al calor de la comercialización de nuevos antihipertensivos, no se hablaba en atención primaria de otra cosa que no fuera la HTA, factor de riesgo que fue elevado a la categoría de enfermedad en los altares de los popes de la cosa. Hoy todo está en discusión y, como hemos leído en un artículo que hemos traducido y adaptado para vosotros, hay autores que se rebelan contra la verdad única que tratan de imponernos al margen de las evidencias. Sólo te pedimos que pases, leas y luego, cómo no, saques -en este espinoso asunto- tus propias conclusiones… (más…)

(JAMA) La evidencia sobre los fármacos súper-ventas, en evidencia (y 2)

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Continuamos con la segunda parte de la traducción/adaptación del artículo de Ioannidis en el JAMA. En ella, el autor continúa poniendo ejemplos de fármacos súper-ventas que no han sido probados en un megaensayo y, para abrir boca, comienza con los indicados en salud mental, para terminar con el papel que podrían desempeñar las agencias gubernamentales en la implementación de este tipo de investigación. Atención porque, la densidad de esta parte no dejará indiferente a muchos… (más…)