Osteoporosis

El ominoso caso del ranelato de estroncio

BrainFull.gifPor la puerta de atrás y sin hacer ruido, el ranelato de estroncio abandona  el mercado farmacéutico. Uno de los muchos tratamientos disponibles para la prevención de fracturas, que debió ser retirado en su día por razones de seguridad y que, tres años y medio después de que una nota informativa de la AEMPS lo convirtiera en un fármaco zombi continúa prescribiéndose.

Una prueba palpable de que hay información que no llega a la trinchera. Y que hay unos pocos atrincherados a los que determinada información les resbala. Aunque las pruebas sean, como es el el caso, irrefutables y se dirijan a la línea de flotación de la seguridad de un medicamento perfectamente prescindible.

Según informa Servier, esta decisión estratégica obedece a razones comerciales y dejará de distribuirlo el próximo 31 de agosto. Mientras, las autoridades sanitarias han demostrado, una vez más, que hay decisiones que parecen quemarles en las manos. Otra oportunidad perdida de tomar una medida ejemplarizante que ha dado pie a que sea el aburrimiento del laboratorio el que acabe con este ominoso capítulo de la prevención farmacológica de las fracturas por fragilidad. Un capítulo que nos ha recordado la célebre frase de Oscar Wilde: El deber es lo que esperamos que hagan los demás. Será por eso que, otra vez, nos hemos quedando esperando…

 

Tres publicaciones, con la seguridad como protagonista

1434617738923880595Hay veces en las que nos resulta prácticamente imposible centrarnos en un solo tema para desarrollar un post. Sencillamente, porque hay mucho y bueno que comentar. Así que, como hemos hecho en otras ocasiones, vamos a hacer una entrada al estilo Richard Lehman, salvando las distancias claro, que para eso el joven Richard (use your right brain to make a better world for yourself and others) aloja su afamado blog (toda una referencia) en el BMJ.

Seguridad CV de los AINE. Esta semana, por ejemplo, se ha publicado en dicha revista un gran estudio observacional que tuvo como objetivo investigar la seguridad cardiovascular de los AINE y estimar el riego de ingreso hospitalario por ICC atribuido a los fármacos individuales y las dosis utilizadas. A nuestro juicio, la novedad de este estudio consiste en que baja el complicado escalón del subgrupo terapéutico al fármaco, para intentar averiguar si hay diferencias entre moléculas. Y las hay: según los autores, el uso de 7 AINE no selectivos (diclofenaco, ibuprofeno, indometacina, ketorolaco, naproxeno, nimesulida y piroxicam) y 2 selectivos (etoricoxib y rofecoxib) se asocia con un incremento del riesgo de ingreso por ICC. Riesgo que, además, es dosis dependiente y se duplica a dosis altas. (más…)

(Osakidetza) Consenso para el diagnóstico y tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica

dialogoEl pasado mes de septiembre hicimos en Sala de lectura una reseña de la revisión sistemática publicada en Annals of Internal Medicine que tuvo como objetivo revisar la evidencia para determinar los aspectos más sobresalientes de la eficacia y seguridad de los fármacos indicados en la prevención de fracturas. La investigación original, patrocinada entre otros por la AHRQ, estableció -desde el punto de vista evidencial– las claves sobre las que deben construirse los criterios de uso adecuado de los fármacos implicados. No obstante, las cosas no son tan fáciles, máxime en un tema en el que han confluido enormes intereses y el hacer (bueno, o no tanto) de varias especialidades, como traumatólogos, ginecólogos, reumatólogos, internistas y, como no, médicos de familia, por lo que la evidencia -que es razonablemente clara- ha servido de excusa -y no es el único caso- para recomendar una cosa y la contraria.

En esta tesitura, se hace necesario reunir a lo mejor de cada casa y llegar, sobre una sólida base evidencial, a un consenso para hacer una interpretación de la misma y redactar unos criterios de diagnóstico y tratamiento solventes. En el País Vasco, el Servicio Vasco de Salud/Osakidetza se ha puesto manos a la obra y fruto del esfuerzo de muchos se ha publicado el Consenso sobre la osteoporosis postmenopáusica en la CAPV que hoy es objeto de nuestro post, en el que hemos jibarizado el documento original para hacer una chuleta con lo básico. Así que, sin más preámbulo veamos sus interesantes recomendaciones. Son éstas… (más…)

(Ann Intern Med) Seguridad y eficacia de los tratamientos farmacológicos para la prevención de fracturas

word_man1Volvemos de las vacaciones -sí, otra vez- con las pilas cargadas, el bolsillo vacío, despejados, descansados y… bastante desconectados. Durante estos largos días de un verano que comienza a dar síntomas de agotamiento, Twitter -qué si no- nos ha permitido seguir en lontananza la compleja actualidad farmacoterapéutica. De todo lo bicheado, hoy hemos seleccionado un interesantísimo estudio aparecido en Annals of Internal Medicine cuyo objetivo ha sido revisar la evidencia para determinar los aspectos más sobresalientes de la eficacia y seguridad de los fármacos indicados en la prevención de fracturas. Mirando hacia atrás, nos hemos sorprendido al ver el poco espacio que le hemos dado en este blog a la osteoporosis, definida en el artículo como un trastorno del esqueleto caracterizado por un compromiso de la fortaleza ósea y un incremento del riesgo de fracturas. Nos ponemos manos a la obra para tapar un importante hueco con una completísima revisión de la prestigiosa AHRQ, que actualiza una anterior para dar cabida a los estudios más recientes con denosumab y zoledronato y dejar las cosas, hasta donde la evidencia actual lo permite, así de claras…
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(N Eng Med J) Suplementos de calcio para la prevención de fracturas

4641014Hay un apartado de The New England Journal of Medicine que nos gusta particularmente. Se titula Clinical Practice y en él, a partir de un caso clínico, se hace una breve revisión de un tema polémico o de actualidad. El de esta semana, titulado Calcium Supplements and Fracture Prevention es ambas cosas: polémico y actual. Así que, entre la vorágine de estudios y artículos de interés candidatos a pasar por Sala de lectura, lo hemos elegido y extractado en un ágil formato de preguntas y respuestas que esperamos te sea útil para aclarar la utilidad de los suplementos de calcio en la prevención de fracturas. Si es que tienen alguna, claro… (más…)

10 mentiras, medias verdades, falacias y sesgos de los “expertos” en osteoporosis

Recientemente, dos conocidos laboratorios han perpetrado un seminario de formación para periodistas sobre osteoporosis, en lo que supone una nueva -y hábil- vuelta de tuerca en la promoción de sus productos. Como lo que no forma, deforma, el mencionado seminario -y la estrategia promocional que esconde- tuvo una rápida respuesta en la blogosfera. Abundando en el tema y aprovechando que ayer fue el Día Mundial de la Osteoporosis (no hay día sin poesía) publicamos un interesantísimo artículo de Enrique Gavilán, quien denuncia públicamente y deja en evidencia -nunca mejor dicho- las 10 mentiras, medias verdades, falacias y sesgos de los expertos en osteoporosis. Pasen y vean. Son éstas…
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(SIGN) Actualización de la guía de práctica clínica de tratamiento de las ITU en adultos

Asistimos al ocaso de las otrora imprescindibles calcitoninas. Mucho ha llovido desde su aparición en el mercado, en un anticipo de lo que luego fueron décadas de disease mongering con la osteoporosis como estrella. Luego hablamos de prevención de fracturas. Y más tarde, entraron en escena la terapia hormonal sustitutiva, bifosfonatos, derivados de las hormonas paratiroideas y un largo etcétera. Un ingente negocio que ha enterrado millones de euros que, a buen seguro, hubieran tenido mejor destino en otra área terapéutica. O en ninguna. Ahora, la Agencia Europea de Medicamentos no solo ha restringido el uso crónico de las calcitoninas, sino que además, ha recomendado retirar las de administración intranasal, como nos detallan en Hemos leído.

Hace tiempo que no desgranamos una guía de práctica clínica. Pero hoy hemos visto una que nos ha gustado particularmente. Con el marchamo de calidad del Scottish Intercollegiate Guidelines Network, lleva por título Management of suspected bacterial urinary tract infection in adults y es una actualización de la versión previa de 2006. Como suele ser marca de la casa, se ofrece en la web con una gran cantidad de material de apoyo y su contenido, lo hemos resumido como sigue…

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(Arch Intern Med) Las isoflavonas de la soja no previenen la pérdida de masa ósea ni los síntomas de la menopausia

En los últimos años, hemos visto cómo los lineales de los supermercados se llenaban de productos tradicionales a los que se le habían añadido diversas sustancias con propiedades medicinales. Unos prometen reducir los niveles de colesterol, otros aseguran ser beneficiosos para el sistema inmunitario y todos han inducido una gran confusión entre los consumidores, que ahora se enfrentan a términos como alimentos funcionales o nutracéuticos  muy difundidos en la publicidad y cuya base evidencial es, cuando menos, discutible y discutida. Entre estos productos, destacan las isoflavonas de la soja, intensamente promocionadas para la prevención de la osteoporosis y los síntomas vasomotores de la menopausia. En relación a este tema, se ha publicado en Archives of Internal Medicine un ensayo clínico que ha tenido como objetivo determinar la eficacia de los comprimidos de isoflavonas de la soja en dichas indicaciones. ¿Són útiles las isoflavonas? ¿o su pretendida eficacia es solo un ardid publicitario? Este estudio trata, desde una gran solidez metodológica, de aclarar un viejo área de incertidumbre. Veamos cuáles han sido sus resultados… (más…)

(PLoS Med) La opinión de expertos como forma de promocionar los medicamentos

Sublime, la entrada de hoy en Saludyotrascosasdecomer donde sus autores, con mucho humor y más desparpajo nos relatan una de esas formas cutres que tienen algunos de promocionar sus productos. Creíamos que en la era de la Salud 2.0, las redes sociales, los RSS y demás pirotecnia, el mercadillo de carretera y manta, el pasen y vean y el maravilloso mundo del circo habían desaparecido de nuestros centros sanitarios. Pero no. Spain is different. Nos pasamos las evidencias por las entretelas de nuestros caprichos y nos apuntamos a un bombardeo. Ya sabéis: el autobús está aparcado ahí enfrente y hay regalos para los que vengan. Y todo ello con la colaboración -desinteresada, ingenua, bienintencionada- suponemos, de algunos profesionales sanitarios. Sin duda, hemos avanzado mucho, pero nos tememos que quedan, por lo menos, una o dos generaciones antes de que los chiringuitos desaparezcan de nuestra vista y la industria farmacéutica haga campañas promocionales basadas en demostrar, con la mejor evidencia disponible, que sus productos son más seguros, eficaces y adecuados que los de la competencia. Pero hay cosas peores que ésta… (más…)

(N Eng J Med) Tratamiento intensivo de la glucemia en DM2 ¿caso cerrado?

Hoy queremos comenzar la entradilla con Therapeutics Initiative, cuyo último número,  que llegó a nuestro timeline vía @rafabravo, es un corta-y-pega de un bit titulado Problemas óseos asociados al uso de bisfosfonatos: ¿evitan o producen fracturas? firmado por nuestro compañero Juan Erviti. A nadie se le escapa que esto constituye un reconocimiento a la indudable calidad de sus contenidos y pone en valor lo acertado de la estrategia de traducir el bit a la lengua de Shakespeare, para facilitar su divulgación internacional. Enhorabuena.

Seguimos con más buenas noticias: gracias a cuidando.es hemos conocido que, bajo la coordinación de GuiaSalud, se ha traducido el instrumento AGREE II al español. En Sala de lectura vivimos el nacimiento de esta nueva versión en directo en un post que enlaza las publicaciones del Canadian Medical Association Journal que detallan su desarrollo metodológico. Además de esto, queremos reseñar que el pasado 22 de febrero se lanzó PROSPERO, acrónimo de Prospective Register of Ongoing Systematic Reviews o registro prospectivo de revisiones sistemáticas en curso. La existencia de este registro es un intento de proporcionar transparencia al proceso de elaboración de este tipo de evidencias y evitar el sesgo de publicación. Para contextualizar su importancia, podemos leer el editorial de PLoS Medicine (Best Practice in Systematic Reviews: The Importance of Protocols and Registration) con el nuevo registro como telón de fondo. Y un último apunte sobre este tema. Lord Howe, Ministro de Salud británico (en el Reino Unido piensan que la Salud merece un ministerio en exclusiva) en la presentación de PROSPERO afirmó que “estoy complacido de que el National Institute for Health Research lidere la comunidad investigadora internacional haciendo el registro, a requerimiento de todos los investigadores que deseen realizar revisiones sistemáticas”. Liderazgo internacional en investigación. ¿Y nosotros? Nosotros, a lo nuestro.

El artículo de hoy tiene que ver con el controvertido tema del control estricto de la glucemia en pacientes con DM2 considerados de alto riesgo, pues se ha publicado en The New England Journal of Medicine un estudio que bajo el título Long Term Effects of Intensive Glucose Lowering on Cardiovascular Outcomes ha tenido como objetivo describir el efecto conseguido sobre la mortalidad y los episodios cardiovasculares graves a los 5  años, tras un control glucémico intensivo. ¿Qué aporta este estudio sobre lo que ya sabíamos? Pasa a la Sala de lectura y echemos un vistazo juntos a sus resultados… (más…)