En el incomparable marco del congreso anual de la American Heart Association se ha presentado el estudio DECLARE-TIMI 58 cuyo objetivo fue evaluar los efectos de la dapagliflozina sobre las variables de resultado cardiovasculares y renales en una amplia población de pacientes con DM2 que padecen, o están en riesgo de padecer, una enfermedad cardiovascular aterosclerótica. Como recordarás, este estudio tiene su origen en la exigencia de la FDA de que los nuevos antidiabéticos demuestren su seguridad cardiovascular y sus resultados eran muy esperados, después de 5 años de comercialización en España, tras la publicación del EMPA REG-OUTCOME (al que dedicamos esta entrada) y el Programa CANVAS (al que dedicamos esta otra). Así que nos hemos puesto manos a la obra y lo hemos diseccionado para ti. Estas son nuestras conclusiones… (más…)
iSGLT2
(Circulation) A propósito del sesgo de inmortalidad en estudios observacionales con iSGLT2: CVD REAL y EASEL
Los iSGLT2 o gliflozinas son, de los antidiabéticos de reciente comercialización, los más interesantes desde un punto de vista farmacológico ya que su mecanismo de acción no está ligado -a diferencia de lo que ocurre con los iDPP4 y aGLP1- a la función pancreática. Este es también, precisamente, su talón de aquiles ya que el propio curso de la enfermedad -a la que se añade en muchas ocasiones una edad avanzada y otras comorbilidades- limita seriamente su uso, como vimos en un post anterior.
Al calor del bombardeo promocional de las gliflozinas y mientras la familia crece, observamos una prisa desaforada por colocar estos fármacos en los primeros puestos de la parrilla antidiabética con el respaldo evidencial del EMPA REG OUTCOME -al que dedicamos en su día un post– el SUSTAIN 6 -al que dedicamos otro– y el CANVAS -también comentado en este blog-.
A los ensayos clínicos ha seguido la publicación de 2 estudios observacionales que han hecho lanzar las campanas al vuelo a no pocos cardiólogos y endocrinólogos. Pero ¿estamos ante las nuevas metforminas? ¿y qué subgrupo de pacientes se podría beneficiar del tratamiento con un iSGLT2? Estas preguntas -a día de hoy- no tienen una respuesta inapelable con un respaldo evidencial sólido. Y para comprobar cómo de resbaladizo es el terreno que pisamos hemos traducido/adaptado un artículo de Samy Suissa en Circulation que viene a arrojar un jarro de agua fría sobre las expectativas creadas alrededor de estos medicamentos. Sin más dilación, os dejamos su contenido y nos volvemos a ver en el habitual comentario… (más…)
