Hoy queremos dejar en nuestro particular chuletario unos apuntes sobre el SUSTAIN-6, ensayo clínico de no inferioridad publicado recientemente en el NEJM y que tuvo como objetivo evaluar, frente a placebo, la seguridad cardiovascular de la semaglutida en pacientes con DM2. La semaglutida es un análogo del GLP-1 que aún no se ha comercializado en Estados Unidos, ni en España. Pero todo llegará. Mientras tanto, vamos a centrarnos en los entresijos de este ensayo clínico y, sobre todo, a intentar contextualizar sus sorprendentes resultados… (más…)
Análogos GLP-1
7 publicaciones veraniegas sobre diabetes
La diabetes sigue en el candelero y, parece ser, que por bastante tiempo, por lo que siguen publicándose gran cantidad de estudios cuyo máximo interés es encontrar el lugar idóneo en la terapéutica de esta enfermedad del amplio arsenal farmacológico con el que contamos. Durante el estío, han sido numerosas las publicaciones que han pasado por nuestro PLE, de las cuales y sin ánimos de ser exhaustivos, queremos hacer una breve reseña de las 7 que nos han parecido más interesantes. Son éstas… (más…)
(NEJM) Impacto de la liraglutida sobre las variables cardiovasculares en pacientes con DM2. Estudio LEADER
Continúa movido el mundo de la DM2 y esta mañana ha caído en nuestras manos, como por arte de magia dospuntocérica, el estudio LEADER (Liraglutide Effect and Action in Diabetes: Evaluation of Cardiovascular Outcome Results) que tenía como objetivo evaluar los efectos a largo plazo de liraglutida sobre los resultados de tipo cardiovascular y otros eventos clínicamente relevantes. Como muchos sabréis, los resultados del estudio fueron publicitados en una nota de prensa del patrocinador y presentados, en primicia, en las sesiones científicas que está celebrando la American Diabetes Association en Nueva Orleans y que acaban, casualmente, hoy.
A los usuarios avanzados, le recomendamos -además de leer en profundidad el estudio- no olvidar el material complementario con el que se ha publicado para hacerse una idea de qué aporta y a qué pacientes el estudio LEADER. A los demás, le hacemos partícipe de nuestra reflexión que, sin más dilación, pasamos a desgranar… (más…)
Exenatida semanal, en la línea de salida
Actualmente hay comercializados en España 2 análogos de GLP-1 (péptido análogo del glucagón tipo 1): exenatida y liraglutida. A ésta le dedicamos ahora hace un año un post que dejaba entrever las importantes lagunas que, en términos de seguridad, contenía su expediente científico. Las sospechas de entonces se han traducido en un completísimo informe, en el que Public Citizen, ha solicititado formalmente a la Food and Drug Administration su retirada del mercado. Dicho informe ha motivado la lógica respuesta de Novo Nordisk, tan rápida como poco clarificadora.
Del contenido del informe, nos ha parecido interesante la tabla con la evolución de los datos de prescripción de liraglutida y exenatida en el mercado norteamericano (pag. 37) y, sobre todo, la duda razonable que destila de que los problemas de seguridad de liraglutida están asociados a un mecanismo de acción poco específico que no habría tenido en cuenta la amplia distribución de los receptores del GLP-1 en nuestro organismo, tanto en tejidos sanos como cancerosos (pág. 3-5). Esto, cómo no, nos ha recordado el lamentable episodio de los inhibidores selectivos de la COX-2.
Pero el objetivo de esta entrada es ver qué evidencias respaldan el uso de exenatida semanal (Bydureon, Lilly) y compartir contigo algunos documentos que hemos juzgado lo suficientemente importantes como para tenerlos a mano cuando este fármaco se comercialice en España y esté en disposición de ser prescrito. Vamos a ello… (más…)
Liraglutida, en la línea de salida
Liraglutida (Victoza, Novo Nordisk) es el segundo análogo humano del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1) disponible en España. Está indicado, según su ficha técnica, en el tratamiento de la DM2 en adultos combinado, en doble terapia, con metformina o una sulfonilurea, en pacientes con un control glucémico insuficiente a pesar de haber recibido la dosis máxima tolerada de estos fármacos en monoterapia o combinado con metformina y una sulfonilurea, o bien, en triple terapia, asociado metformina y una tiazolidindiona, en pacientes con un control glucémico insuficiente a pesar de la terapia doble. Según la web de la AEMPS, Victoza aún no está aún comercializada, aunque la presentación de 2 plumas precargadas tiene consginado un precio de 138,16 € lo que la sitúa como uno de los fármacos con un coste diario de tratamiento más elevado. Como ya es tradición en este tipo de entradas, hemos reunido en un solo post una serie de documentación que consideramos básica para hacernos una idea de cuál es actualmente el lugar en la terapéutica de este fármaco. Con esta amalgama, hemos sacado en claro lo siguiente… (más…)
