Seguridad y eficacia de los fármacos utilizados en la gripe A (III)

3491564892_76b65b579dEn un post anterior hablamos del National Prescribing Centre y sus productos, entre los que destacamos los boletines MeReC (MeReC Bulletin, Extra y Monthly) pero nos olvidamos, nada más y nada menos, que del MeReC Rapid Review. O no, porque realmente éste no es un boletín al uso, sino un blog -cuyo seguimiento recomendamos- editado, nada menos, por lo que ellos definen como a health service organisation, formed by the Department of Health, cuyo objetivo es to support individuals and the NHS to deliver rational, evidence-based, safe and cost-effective use of medicines for the benefit of patients and public. Es decir, hablamos de un organismo público que lidera la promoción del uso racional de los medicamentos generando, compartiendo y difundiendo información farmacoterapéutica de calidad. De momento no contamos en España con nada similar, aunque iniciativas como GuiaSalud nos permiten ser optimistas de cara al futuro.

El NPC ha dedicado dos Rapid Review al oseltamivir. El primero de ellos, titulado Oseltamivir▼ (Tamiflu®) in children: weigh risks and benefits carefully comenta dos importantes referencias bibliográficas: el meta-análisis publicado por el British Medical Journal al que nos referimos en este blog recientemente y un estudio observacional norteamericano  publicado en Pediatrics del que sólo podemos leer el resumen. Según los autores del post, como con cualquier medicamento, es importante ponderar los beneficios y riesgos del tratamiento con oseltamivir. En esta ocasión, esto es difícil debido a que la evidencia disponible es muy limitada: no hay datos publicados de la efectividad de oseltamivir en la gripe A y las pruebas de efectividad en la gripe estacional proceden de ensayos clínicos pequeños y un estudio observacional. Y esto es lo que –de momento- hay. En cuanto a las reacciones adversas más frecuentemente registradas, son de tipo gastrointestinal (náuseas, dolor de estómago y vómitos) aunque no hay que perder de vista las de tipo neuropsiquiátrico (cefaleas, cansancio y dificultad de concentración). Una cosa más antes de pasar a la siguiente publicación: el NPC ha editado lo que denominan patients decision aids o ayudas a la toma de decisiones de los pacientes, que Vicente Baos está comentando en su blog . Poco que añadir a lo que tan gráficamente expone. Y otra más: habréis visto que las publicaciones británicas añaden un ▼ -black triangle- cada vez que escriben la palabra oseltamivir. Es una advertencia de seguridad de la que se puede leer más en este enlace.

El segundo post que queríamos reseñar se titula Oseltamivir▼ (Tamiflu®) in adults: evidence summary y se basa en las evidencia de seguridad y eficacia recientemente publicadas para guiar el uso de oseltamivir en adultos. En este caso, disponemos de una revisión de la Cochrane y una revisión sistemática del NICE que ya echamos de menos cuando hablamos del documento publicado por la OMS en el post de la Sala de lectura al que nos hemos referido anteriormente. Pues bien, teniendo en cuenta estas evidencias los autores del NPC concluyen que los beneficios de oseltamivir en adultos con gripe estacional son limitados. Además, los datos disponibles son muy escasos en lo que a pacientes de alto riesgo se refiere y para colmo de males, no hay nada disponible sobre la eficacia de este antiviral en la gripe A. Como ocurría con los niños, la reacción adversa más frecuente son los vómitos.

Con estas premisas, lanzamos varias preguntas a la blogosfera ¿está justificada la gigantesca compra de antivirales realizada por los gobiernos? ¿se ha hecho esta adquisición en base a criterios científico-técnicos? ¿se administrará masivamente oseltamivir a los pacientes con gripe A, a pesar de sus efectos adversos y su no probada –a la vista de lo leído- eficacia? Como todos somos mayorcitos, ya sabemos las respuestas. Pero si alguno duda, un último apunte antes de terminar: recomiendo la lectura del documento titulado Prescribing guidance for antiviral drugs elaborado por la Health Protection Agency: un magnífico documento de 15 páginas en el que el tratamiento sintomático de la gripe ocupa media página en un anexo. Al fin y a la postre, así son las cosas.

Antes de irnos, para los más interesados en este tema: The New England Journal of Medicine ha publicado en su página web tres estudios (y un editorial) sobre la seguridad y efiacia de la vacuna frente a la gripe A. Pero de esto hablaremos otro día…

4 comentarios

  1. Creo que para parar la loca carrera de los antivirales sólo quedamos ya los médicos. La industria ya ha conseguido ganar la batalla de la venta. España ya ha adquirido nosecuantos millones de dosis.

    Sobre los estudios de BMJ y Pediatrics, en el blog de Pediatría Basada en Pruebas le deidcamos unas líneas:
    http://www.pediatriabasadaenpruebas.com/2009/08/oseltamivir-dos-estudios-recientes.html

    Como ahí decimos, el artículo de Pediatrics. retrospectivo y pagado por el fabricante del producto, parece más un anuncio promocional del mismo.

    Esperemos que a nivel individual (cada médico en su consulta) la racionalidad se pueda imponer. Pero va a ser complicado, desde luego.

    Un saludo.

    • Gracias Cristóbal, por tu aportación al blog.
      Bueno, los que no somos médicos, pero trabajamos codo con codo con los que sí lo sois, también pondremos nuestro granito de arena para pasar el chaparrón de la gripe -a y no a- lo mejor posible. Quizás la industria haya hecho su trabajo. Pero creo que lo que está pasando es fiel reflejo de la Sociedad en la que vivimos. Aquí no se quiere morir nadie. Y mucho menos por una gripe. No toleramos el dolor, ni el sufrimiento…
      Y en este contexto: ¿quién le dice a la Sociedad que nos enfrentamos a una enfermedad infecciosa para la que no tenemos fármacos de eficacia demostrada? ¿quién le dice al personal que -esta vez sí- nos tenemos que encomendar a la prevención vía medidas higiénico sanitarias? ¿que no hay píldora mágica que nos saque del atolladero? En fin, esto rompería muchos esquemas mentales y políticamente, tiene una venta horrible. Al fin y a la postre, después de nuestro discurso el paciente nos diría… vale doctor, pero corte el rollo y dígame qué me tomo…

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