Estatinas

(CMAJ) Eficacia de las estatinas en prevención primaria en sujetos de bajo riesgo. ¿Café para todos?

Escribimos este post durante el vuelo Sevilla-Bilbao de las 21:10, camino del XVI Congreso de la SEFAP, cuyo contenido tuitearemos, junto a otros compañeros, en los próximos días, utilizando el hashtag #16Bsefap. Su lectura es garantía de que el iPad y su propietario, llegaron sin novedad a la capital vizcaína. Como muchos sabéis, hace unos días se publicó en el Canadian Medical Association Journal un meta-análisis cuyo objetivo ha sido evaluar la eficacia y riesgos de las estatinas en personas con un riesgo cardiovascular bajo. La forma en la que están redactadas las conclusiones puede dar pie a que más de uno piense que por fin, hay un respaldo evidencial para prescribir (más) estatinas, en la prevención primaria de la enfermedad cardiovascular. ¿Así de fácil? A la vista de lo leído, no tanto… (más…)

Muchas evidencias y un instante para la reflexión

Encaramos el final de la semana con una densa entrada que hará las delicias de los ratoncitos de biblioteca que pululan por Sala de lectura y que contiene un potaje de artículos con un nexo en común: mejorar la práctica clínica diaria. O al menos, hacernos reflexionar sobre la idoneidad de las cosas que hacemos de forma rutinaria.

Comenzamos por una revisión publicada por The Cochrane Collaboration y que, con el título Zinc for the common cold, ha tenido como objetivo evaluar los efectos del zinc sobre los síntomas del resfriado común. El estudio no parecía, en principio, que tuviera mucho recorrido, hasta que hemos visto cómo Carl Heneghan diseccionaba su contenido en una post de Trust the Evidence titulado Zinc not for colds: heterogeneity, subgroup, toxicology and more cuya lectura recomendamos y al que hacemos un solo apunte: una revisión sistemática y el correspondiente meta-análisis, si lo hubiera, pueden ser irreprochables desde un punto de vista metodológico y sus conclusiones insuficientes para formular una recomendación. Este es un buen ejemplo de cómo no se puede hacer un cesto si faltan mimbres. Y como concluye Carl, puestos a tomar algo para los trancazos, preferimos la vitamina C, pero no en comprimidos sino, a ser posible, con el resto de la naranja… (más…)

La blogosfera sopla fuerte sobre el castillo de naipes de rosuvastatina

Desde que comenzó el año, se suceden las publicaciones sobre rosuvastatina, atacando la línea de flotación del ensayo JUPITER, pivotal de su indicación en la prevención de eventos cardiovasculares mayores en pacientes considerados de alto riesgo de sufrir un primer evento cardiovascular, como tratamiento adyuvante a la corrección de otros factores de riesgo, recogida así en su ficha técnica y que es la madre de todas las discusiones. De lo leído, destacamos lo siguiente:

– (Blog de El Comprimido) Rosuvastatina: ensayos en Júpiter, pacientes en la Tierra: hace una magnífica contextualización de la polémica que envuelve al JUPITER, ensayo al que dedicaron un artículo anterior en El Comprimido. De su lectura, destacamos dos frases: la rosuvastatina está comercializada en otros países de nuestro entorno desde hace más de siete años y no es, por tanto, un fármaco tan nuevo y todavía no hay datos que demuestren que rosuvastatina disminuya la morbimortalidad en pacientes con hipercolesterolemia.

– (Docencia Calvià) ¡Por Júpiter!: en este blog Carlos Molero comparte con nosotros un espectacular Prezi que desgrana las características, resultados y limitaciones del JUPITER. Destacamos una frase clave: este estudio no aporta resultados que justifiquen una modificación de la actitud diagnóstica y/o terapéutica.

– (Saludyotrascosasdecomer) La falacia de la Rosuvastatina y de sus NNT: oportuna entrada de Antonio Villafaina en la que denuncia la falacia de extrapolar los valores de los NNT obtenidos en el JUPITER para acomodarlos a los argumentos promocionales de rosuvastatina. Como acertadamente señala, el NNT puede interpolarse, pero no puede extrapolarse. Con ese razonamiento se podría haber inferido igual de erróneamente que su rosuvastatina en 50 años alcanza un NNT de 2,5. Y añadimos nosotros, y por reducción al absurdo, de 0 en un tiempo igual a.

– (Boletín bit) Rosuvastatina y el estudio JUPITER. Evaluación crítica: en una nueva demostración de liderazgo, Antonio López y James Wright hacen para este boletín un profundo análisis del diseño, pertinencia, resultados y conclusiones del JUPITER como, posiblemente, no leeremos otro en español.  Impagable resulta el análisis de los resultados con pictogramas y gráficas que ponen al desnudo su irrelevancia clínica. Al igual que en las lecturas anteriores, se critica la inexplicable interrupción prematura del estudio y concluye que sus resultados no deben modificar la práctica clínica.

En relación a la importancia de los resultados, no queremos pasar por alto el análisis que hizo el NPCi en un post titulado Higher dose rosuvastatin in lower risk patients-the JUPITER study en el cual, a propósito de las deslumbrantes hazard ratios exhibidas por los autores, se comenta lo siguiente: los beneficios y riesgos absolutos suponen que por cada 1.000 personas que tomaron rosuvastatina 20 mg/día durante 2 años, 8 evitaron un IAM, un ACV o una muerte de origen cardiovascular, pero 6 desarrollaron una diabetes que, de otra forma, no hubieran sufrido.

La lectura de hoy, muy a propósito del tema que nos ocupa, se titula Managing lipids, reducing cardiovascular risk y supone la resurrección del NPS News, uno de nuestros boletines favoritos y del que no sabíamos nada desde hacía meses. Resumimos las ideas más importantes. Son éstas… (más…)

Lecturas de fin de semana y una conclusión: sólo soy una persona

Que no se nos olvide hoy destacar que todo el contenido científico (pósteres, ponencias, talleres) del 15 Congreso de la SEFAP está disponible en el blog que los comités científico y organizador han venido utilizando en los últimos meses para contarnos las novedades en torno a este acontecimiento. Como no hay peor fe que la del converso, al final nuestras queridas mañicas han hecho un despliegue web 2.0 sin precedentes en nuestra organización, con Twitter (@z15sefap), el mencionado blog y Slideshare (buscar z15sefap) donde tenemos disponibles las presentaciones que los ponentes utilizaron en su día. Una iniciativa estupenda que promueve la difusión de toda la  producción científica que se puso en común en Zaragoza. Recomendamos un paseo por su contenido, que sin duda va a sorprender a más de uno. Pero veamos qué podemos leer este finde(más…)

(Lancet) ¿Es seguro y eficaz el tratamiento hipocolesterolemiante intensivo?

Hace unos días, hablando de los psiquiatras y la MBE, cometimos la torpeza de omitir postPsiquiatría, el blog que hacen al alimón José Valdecasas y Amaia Vispe, cuya penúltima entrada, titulada El curioso (y costoso) asunto de la atipicidad bien merece una atenta y sosegada lectura por la densidad de datos que ofrece, en un tema tan interesante como el de los antipsicóticos atípicos. A la luz del estudio CATIE, muchos nos tememos que para atípica, la clozapina, neuroléptico de gran eficacia, que nadie promociona y que a lo peor se está infrautilizando por el temor a sus poco frecuentes, pero graves efectos adversos. Pero cambiamos de tercio, porque hoy traemos un par de estudios muy interesantes, que podéis encontrar en la sección Online First de la página web de The Lancet, sobre otro tema caliente en los últimos años: el lugar en la terapéutica de la terapia hipocolesterolemiante intensiva. ¿Es útil? ¿perjudicial? ¿en qué pacientes merece considerarla? ¿tiene ventajas añadidas sobre la terapia estándar? Vamos a ver qué aportan estos dos estudios, para ordenar nuestras ideas sobre este particular… (más…)

(Therapeutics letter) Papel de las estatinas en prevención primaria: aspectos metodológicos

Uno de nuestros recursos de referencia es la Universidad de British Columbia, en Canadá. Esta institución estableció en 1.994, un programa denominado Therapeutics Initiative, fruto de la colaboración de los departamentos de Farmacología y Terapéutica y el de Medicina de Familia, que es independiente del Gobierno de Canadá y la industria farmacéutica. Su producto estrella es un breve boletín bimestral que, como muchos sabéis, se titula Therapeutics letter. El último número, titulado Do statins have a role in primary prevention? An update viene a añadir luz sobre la eterna discusión de si las estatinas son eficaces o no, en personas sanas en prevención primaria. Aunque la investigación de los canadienses tiene un perfil muy metodológico, te invitamos a su atenta lectura, que no dejará indiferente a nadie. Dice así… (más…)

Dronedarona y simvastatina-ezetimiba, en la línea de salida

Nos ha dicho esta mañana un pajarito (más bien una pajarita) que hay dos medicamentos cuya incorporación al mercado farmacéutico español es inminente. Estos lanzamientos son importantes, no tanto por el avance que, desde el punto de vista terapéutico, van a suponer en sus respectivas indicaciones, sino por el ruido mediático y promocional del que probablemente, vendrán acompañados. Obviamente, no vamos a proceder a hacer una evaluación de los mismos. Pero sí queremos hacer una aproximación a su lugar en la terapéutica con la intención de que los clínicos que se interesen por estos fármacos, tengan algo más sólido que leer que la propaganda de los laboratorios. (más…)

(NPCi) Ezetimiba, hamburguesas y algunas evidencias

Se ha publicado en el blog del NPCi una entrada  que con el título Is prescribing of ezetimibe a rational use of NHS resources? comenta un reciente editorial del Drug and Therapeutics Bulletin que cuestiona si añadir ezetimiba al tratamiento con simvastatina es una decisión coste-efectiva o basada en la evidencia y si la cantidad creciente de dinero que cada año se gasta en ezetimiba (más de 70 M de libras en 2.009) constituye una forma racional de gastar los recursos del NHS. Al leer la entrada del blog hemos recordado algunas lecturas sobre este fármaco que, casualmente comercializó MSD cuando caducó la patente de simvastatina (a su vez casualmente comercializada por MSD cuando caducó la patente de lovastatina) y que queremos compartir con todos vosotros. Son éstas… (más…)

(NPCi) Estatinas a altas dosis y los atajos en terapéutica

En cuestiones de seguridad del medicamento, el Drug Safety Update, publicado por la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (el equivalente a nuestra AEMPS) es una fuentes considerada de referencia. En el número del mes de mayo, entre otros interesantísimos artículos cuya lectura recomendamos, figura uno que no queremos que pase desapercibido. Se titula Simvastatin: increased risk of myopathy at high dose (80 mg) y nos advierte del  incremento del riesgo de miopatía asociado al uso de altas dosis de simvastatina (80 mg).  Esta alerta de seguridad, que ha motivado en el Reino Unido la modificación de la ficha técnica del producto, parte de los datos  preliminares del estudio SEARCH (Study of the Effectiveness of Additional Reductions in Cholesterol and Homocysteine) y a ella dedicó Vicente Baos en su blog una acertadísima entrada. Como puede deducirse de la lectura de El Supositorio, la alerta ha saltado el charco, aunque ni EMEA ni AEMPS han movido aún ficha -que sepamos-  y, lo que es aún más interesante, ha sido ampliamente comentada en el blog del National Prescribing Centre en un post titulado What is the place in therapy of simvastatin 80 mg in the light of recent MHRA guidance? o dicho dicho de otra forma ¿Cuál es el lugar en la terapéutica de la simvastatina 80 mg a la luz de las recomendaciones de la MHRA? Vamos a intentar en 10 breves apartados, extractar lo que podemos sacar en claro de este artículo. (más…)

(Lancet) Estatinas, diabetes y coeficiente beneficio/riesgo

En la sección Online First de The Lancet encontramos un estudio que puede dar mucho que hablar. Se titula Statins and risk of incident diabetes: a collaborative meta-analysis of randomised statin trials y su objetivo ha sido establecer la relación existente entre el uso de estatinas y la aparición de casos de diabetes. Algunos pensarán que se trata del típico estudio que descubre una nueva reacción adversa -la enésima, en el caso de las estatinas-. Pero el editorial que comenta sus resultados, esta vez sí a la altura de una revista de primera fila, nos va a permitir hablar de un concepto de gran interés en farmacoterapia: el establecimiento del balance beneficio/riesgo de un tratamiento. Vamos a ello…

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