Día: 27 septiembre 2011

Una de dronedarona en tiempos de crisis

No por estar acostumbrados al buen tono del blog de El Comprimido, ha dejado de sorprendernos gratamente su última entrada, por varios motivos: en primer lugar, por su oportunidad, poniendo sobre la mesa el problema de la rápida penetración en el mercado de los nuevos medicamentos -un 17% en apenas 9 meses en el caso de dronedarona– independientemente de su seguridad y eficacia comparada y, con los tiempos que corren, todo hay que decirlo, de su precio. Y en segundo lugar, por su valentía, ya que -desgraciadamente- no es muy habitual ver publicados en España datos de variabilidad de la prescripción. Como todos sabéis, dedicamos una entrada a dronedarona hace más de un año, en la que hicimos una aproximación a su lugar en la terapéutica y alertamos sobre dos aspectos importantes: los estrictos criterios de inclusión/exclusión de los ensayos clínicos pivotales -que dan de lleno en la línea de flotación de la variabilidad externa de sus resultados- y el hecho de que, en el único estudio en el que se comparaba con amiodarona (fármaco al que claramente venía a sustituir) había obtenido unos pobres resultados. Ha pasado el tiempo y dronedarona ha sido vapuleada por varias alertas de seguridad. Pero esto no ha sido óbice para que muchos clínicos continúen siendo totalmente permeables a la propaganda e impermeables a la información rigurosa e independiente que alertaba del paupérrimo bagaje evidencial de este fármaco. (más…)